Dexamethasone Natrium Fosfat

 

Deksametason natrium fosfat, steroid adrenokortikal sintetis, adalah bubuk, putih atau agak kuning kristal. Hal ini mudah larut dalam air dan sangat higroskopis. Berat molekul 516,41. Hal ini ditunjuk sebagai kimia 9-fluoro-11β ,17-dihidroksi-16α-metil-21-(phosphonooxy) pregna-1, 4-diena-3 ,20-dion garam dinatrium. Rumus empiris C22H28FNa2O8P.

Deksametason natrium fosfat injeksi, USP adalah solusi steril natrium fosfat deksametason, dan tersedia dalam 4 mg / mL dan 10 mg / mL.  Deksametason natrium fosfat injeksi, USP 4 mg / mL adalah solusi steril untuk intravena, intramuskular, artikular intra-, administrasi jaringan intralesi dan lembut. ML masing-masing berisi:

Aktif: Deksametason natrium fosfat 4,4 mg (setara dengan deksametason 4 mg fosfat). Pengawet: Methylparaben 1,5 mg, 0,2 mg propylparaben. Inactives: Edetate Disodium 0,11 mg, Natrium Sitrat anhidrat 10 mg, Asam sitrat dan / atau Sodium Hidroksida qs untuk menyesuaikan pH 7,0-8,5 dan Air untuk Injeksi qs ke 1 mL.

Deksametason natrium fosfat injeksi, USP 10 mg / mL adalah solusi steril untuk penggunaan intravena atau intramuskular saja. ML masing-masing berisi:

Aktif: Deksametason natrium fosfat 11 mg (setara dengan deksametason 10 mg fosfat). Pengawet: Methylparaben 1,5 mg, 0,2 mg propylparaben. Inactives: Edetate Disodium 0,11 mg, Natrium Sitrat anhidrat 10 mg, Asam sitrat dan / atau Sodium Hidroksida qs untuk menyesuaikan pH 7,0-8,5 dan Air untuk Injeksi qs ke 1 mL.

Klinis Farmakologi

Deksametason natrium fosfat injeksi memiliki onset yang cepat namun durasi singkat tindakan bila dibandingkan dengan persiapan kurang larut. Karena ini, sangat cocok untuk pengobatan gangguan akut responsif terhadap terapi steroid adrenokortikal.

Glukokortikoid alami (hidrokortison dan kortison), yang juga memiliki garam-sifat penahan, digunakan sebagai terapi pengganti di negara-negara defisiensi adrenokortikal. Analog sintetik mereka, termasuk deksametason, terutama digunakan untuk mereka yang ampuh anti-inflamasi efek pada gangguan sistem organ banyak.

Glukokortikoid menimbulkan efek metabolisme yang mendalam dan bervariasi. Selain itu, mereka memodifikasi respon kekebalan tubuh terhadap rangsangan yang beragam.

Pada equipotent anti-inflamasi dosis, deksametason hampir sepenuhnya tidak memiliki properti natrium penahan dari hidrokortison dan derivatif terkait erat dari hidrokortison.

Indikasi dan Penggunaan 

Dengan suntikan intravena atau intramuskular ketika terapi oral tidak layak

Gangguan Endokrin:

1.      Primer atau sekunder adrenocortical insufisiensi (hidrokortison atau kortison merupakan obat pilihan, analog sintetis dapat digunakan dalam hubungannya dengan mineralokortikoid mana yang berlaku, pada masa bayi, suplemen mineralokortikoid adalah sangat penting)

2.      Akut insufisiensi adrenokortikal (hidrokortison atau kortison merupakan obat pilihan, suplementasi mineralokortikoid mungkin diperlukan, terutama ketika analog sintetik yang digunakan).

3.      Sebelum operasi, dan dalam hal trauma yang serius atau penyakit, pada pasien dengan insufisiensi adrenal diketahui atau ketika cadangan adrenocortical diragukan. Mengejutkan tidak responsif terhadap terapi konvensional jika insufisiensi adrenokortikal ada atau dicurigai. Bawaan adrenal hyperplasia.

4.      Nonsuppurative tiroiditis.  

5.      Hypercalcemia terkait dengan kanker

Gangguan rematik:

1.      Sebagai terapi tambahan untuk jangka pendek pemerintah (untuk pasang pasien selama episode akut atau eksaserbasi) di:

2.      Post-traumatic osteoarthritis.

3.      Sinovitis osteoarthritis.

4.      Rheumatoid arthritis, termasuk rheumatoid arthritis remaja (kasus tertentu mungkin memerlukan dosis rendah terapi pemeliharaan).

5.      Akut dan subakut bursitis.

6.      Epicondylitis.

7.      Akut nonspesifik tenosinovitis.

8.      Akut gout arthritis.

9.      Psoriatic arthritis.

10.  Spondilitis spondilitis.

Penyakit Kolagen:

1.      Selama eksaserbasi atau sebagai terapi pemeliharaan dalam kasus-kasus yang dipilih: Sistemik lupus erythematosus.

2.      Akut rematik karditis.

Penyakit Dematologi:

1.      Pemfigus.

2.      Parah eritema multiformis. (Stevens-Johnson Syndrome)

3.      Eksfoliatif dermatitis.

4.      Bulosa dermatitis herpetiformis.

5.      Parah seboroik dermatitis.

6.      Parah psoriasis.

7.      Mikosis fungoides.

Alergi Serikat:

Pengendalian kondisi alergi parah atau melumpuhkan keras untuk uji coba yang memadai dari pengobatan konvensional di

1.      Asma bronkial.

2.      Dermatitis kontak.

3.      Dermatitis atopik.

4.      Serum sickness.

5.      Musiman atau perennial alergi rhinitis.

6.      Obat reaksi hipersensitivitas.

7.      Urtikaria reaksi transfusi.

8.      Akut edema laring tidak menular (epinefrin merupakan obat pilihan pertama).

Penyakit Kedokteran :

Alergi parah dan inflamasi proses akut dan kronis yang melibatkan mata, seperti:

1.      Herpes zoster ophthalmicus.

2.      Iritis, iridocyclitis.

3.      Chorioretinitis.

4.      Menyebarkan uveitis posterior dan Choroiditis.

5.      Optic neuritis.

6.      Simpatik ophthalmia.

7.      Anterior segmen peradangan.

8.      Alergi konjungtivitis.

9.      Keratitis.

10.  Alergi marjinal ulkus kornea.

Penyakit Gastrointestinal :

Untuk pasang pasien selama periode kritis penyakit dalam:

1.      Ulcerative colitis (terapi sistemik).

2.      Regional enteritis (terapi sistemik).

Penyakit Pernafasan :

1.      Gejala sarkoidosis

2.      Berylliosis.

3.      Fulminan atau disebarluaskan TB paru bila digunakan bersamaan dengan kemoterapi antituberkulosis yang tepat

4.      Sindrom Loeffler tidak dikelola dengan cara lain

5.      Aspirasi pneumonitis.

Gangguan hematologi:

1.      Acquired (autoimun) anemia hemolitik.

2.      Idiopathic thrombocytopenic purpura pada orang dewasa (IV saja; IM administrasi kontraindikasi).

3.      Sekunder trombositopenia pada orang dewasa.

4.      Erythroblastopenia (RBC anemia)

5.      Congenital (erythroid) hipoplasia anemia.

Penyakit neoplastik:

1.      Untuk manajemen paliatif.

2.      Leukemia dan limfoma pada orang dewasa.

3.      Leukemia akut dari masa kanak-kanak

Edematous Serikat

Untuk menginduksi diuresis atau remisi proteinuria pada sindrom nefrotik, tanpa uremia, jenis idiopatik atau yang disebabkan lupus eritematosus.

Miscellaneous:

1.      Tuberkulosis meningitis dengan blok subarachnoid atau blok yang akan datang bila digunakan bersamaan dengan kemoterapi antituberkulosis yang tepatm

2.      Trichinosis dengan keterlibatan neurologis atau miokard.

Diagnostik pengujian hyperfunction adrenokortikal.

Edema serebral yang berhubungan dengan tumor otak primer atau metastasis, kraniotomi, atau cedera kepala.Gunakan dalam edema serebral bukan merupakan pengganti untuk evaluasi bedah saraf dan pengelolaan cermat definitif seperti bedah saraf atau terapi spesifik lainnya.

Dengan intra-artikular atau injeksi jaringan lunak

Sebagai terapi tambahan untuk jangka pendek pemerintah (untuk pasang pasien selama episode akut atau eksaserbasi) di:  

1.      Sinovitis osteoarthritis. Rheumatoid arthritis. Akut dan subakut bursitis.

2.      Akut gout arthritis.

3.      Epicondylitis.

4.      Akut nonspesifik tenosinovitis.

5.      Post-traumatic osteoarthritis

Dengan suntikan intralesi

1.      Keloid.

2.      Localized hipertrofik, disusupi, lesi inflamasi dari: lichen planus, plak psoriatik.

3.      Nicotinamide granuloma, dan lichen simpleks chronicus (neurodermatitis)

4.      Diskoid lupus erythematosus

5.      Necrobiosis lipoidica diabeticorum.

6.      Alopecia areata.

7.      Mungkin juga berguna dalam tumor kistik dari aponeurosis atau tendon (ganglia).

Kontraindikasi

Sistemik infeksi jamur.

1.      Karena kasus langka reaksi anaphylactoid telah terjadi pada pasien yang menerima terapi kortikosteroid parenteral, tindakan pencegahan yang tepat harus diambil sebelum pemberian, terutama ketika pasien memiliki riwayat alergi terhadap obat apapun. Anaphylactoid dan reaksi hipersensitivitas telah dilaporkan untuk injeksi deksametason natrium fosfat. (Lihat Efek samping).

2.      Kortikosteroid dapat memperburuk infeksi jamur sistemik dan, karena itu, tidak boleh digunakan dengan adanya infeksi tersebut kecuali mereka dibutuhkan untuk mengendalikan reaksi obat karena amfoterisin B. Selain itu, ada kasus telah dilaporkan di mana penggunaan seiring amfoterisin B dan hidrokortison adalah diikuti oleh pembesaran jantung kongestif dan gagal.

3.      Pada pasien pada terapi kortikosteroid terkena salah stres yang tidak biasa, peningkatan dosis kortikosteroid cepat bertindak sebelum, selama, dan setelah situasi stres ditunjukkan.

4.      Obat-induced insufisiensi adrenokortikal sekunder bisa terjadi akibat penarikan terlalu cepat kortikosteroid dan dapat diminimalkan dengan pengurangan bertahap dosis. Jenis insufisiensi relatif dapat bertahan selama berbulan-bulan setelah penghentian terapi, sehingga dalam setiap situasi stres yang terjadi selama periode tersebut, terapi hormon harus dihidupkan kembali. Jika pasien menerima steroid sudah, dosis mungkin harus ditingkatkan. Karena sekresi mineralokortikoid mungkin terganggu, garam dan / atau mineralokortikoid harus diberikan secara bersamaan.

5.      Kortikosteroid dapat menutupi beberapa tanda-tanda infeksi, dan infeksi baru mungkin muncul selama penggunaannya. Mungkin ada resistensi menurun dan ketidakmampuan pelokalan infeksi ketika kortikosteroid digunakan. Selain itu, kortikosteroid dapat mempengaruhi tes nitroblue-tetrazolium untuk infeksi bakteri dan menghasilkan hasil negatif palsu.

6.      Pada malaria serebral, percobaan double-blind telah menunjukkan bahwa penggunaan kortikosteroid dikaitkan dengan perpanjangan koma dan insiden yang lebih tinggi dari pneumonia dan perdarahan gastrointestinal. Kortikosteroid dapat mengaktifkan amebiasis laten. Oleh karena itu, dianjurkan bahwa amebiasis laten atau aktif dikesampingkan sebelum memulai terapi kortikosteroid dalam setiap pasien yang telah menghabiskan waktu di daerah tropis atau dalam setiap pasien dengan diare yang tidak dapat dijelaskan.

7.      Penggunaan jangka panjang kortikosteroid dapat menghasilkan katarak subcapsular posterior, glaukoma dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, dan dapat meningkatkan pembentukan infeksi okular sekunder karena jamur atau virus.

8.      Dosis rata-rata dan besar kortison atau hidrokortison dapat menyebabkan peningkatan retensi tekanan darah, garam dan air, dan peningkatan ekskresi kalium. Efek ini kurang mungkin terjadi dengan derivatif sintetis kecuali bila digunakan dalam dosis besar. Garam pembatasan diet dan suplemen kalium mungkin diperlukan. Semua kortikosteroid meningkatkan ekskresi kalsium.

9.      Administrasi vaksin virus hidup, termasuk cacar, merupakan kontraindikasi pada orang yang menerima dosis imunosupresif dari kortikosteroid. Jika vaksin virus atau bakteri yang dilemahkan yang diberikan kepada orang yang menerima dosis imunosupresif dari kortikosteroid, respon antibodi serum yang diharapkan tidak dapat diperoleh. Namun, prosedur imunisasi dapat dilakukan pada pasien yang menerima kortikosteroid sebagai terapi pengganti, misalnya, untuk penyakit Addison.

10.  Pasien yang berada di obat yang menekan sistem kekebalan tubuh lebih rentan terhadap infeksi daripada individu yang sehat. Cacar air dan campak, misalnya, dapat memiliki kursus lebih serius atau bahkan fatal pada non-imun anak-anak atau orang dewasa di kortikosteroid. Pada anak-anak atau orang dewasa yang tidak memiliki penyakit ini, perhatian khusus harus diambil untuk menghindari paparan. Risiko mengembangkan infeksi disebarkan bervariasi antara individu dan dapat berhubungan dengan rute, dosis dan lama pemberian kortikosteroid serta penyakit yang mendasari. Jika terkena cacar, profilaksis dengan globulin imun varicella zoster (VZIG) dapat diindikasikan. Jika cacar berkembang, pengobatan dengan antivirus yang dapat dipertimbangkan. Jika terkena campak, profilaksis dengan immune globulin (IG) dapat diindikasikan. (Lihat sisipan paket masing-masing untuk VZIG dan IG untuk informasi resep lengkap.)

11.  Penggunaan deksametason natrium fosfat injeksi, USP dalam TB aktif harus dibatasi kepada orang kasus fulminan atau disebarluaskan TB di mana kortikosteroid digunakan untuk pengelolaan penyakit dalam hubungannya dengan rejimen antituberkulosis yang tepat.

12.  Jika kortikosteroid ditunjukkan pada pasien dengan TB laten atau reaktivitas tuberkulin, pengamatan dari dekat diperlukan karena reaktivasi dari penyakit dapat terjadi. Selama terapi kortikosteroid berkepanjangan, pasien harus menerima kemoprofilaksis.

13.  Sastra laporan menunjukkan hubungan yang jelas antara penggunaan kortikosteroid dan ventrikel kiri pecah bebas dinding setelah infark miokard, sehingga terapi dengan kortikosteroid harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.

Penggunaan dalam Kehamilan

1.      Karena penelitian yang memadai reproduksi manusia belum dilakukan dengan kortikosteroid, penggunaan obat ini pada kehamilan atau pada wanita usia subur mensyaratkan bahwa manfaat yang diharapkan ditimbang terhadap kemungkinan bahaya bagi ibu dan embrio atau janin. Bayi yang lahir dari ibu yang telah menerima dosis besar kortikosteroid selama kehamilan harus hati-hati diamati tanda-tanda hypoadrenalism.

2.      Kortikosteroid muncul dalam ASI dan bisa menekan pertumbuhan, mengganggu produksi kortikosteroid endogen, atau menimbulkan efek yang tidak diinginkan lainnya. Ibu mengambil dosis farmakologis kortikosteroid harus dianjurkan untuk tidak menyusui.

Tindakan

1.      Produk ini, seperti banyak formulasi steroid lainnya, yang sensitif terhadap panas. Oleh karena itu, tidak boleh diautoklaf bila diinginkan untuk mensterilkan bagian luar botol.

2.      Setelah terapi berkepanjangan, penarikan kortikosteroid dapat mengakibatkan gejala dari sindrom penarikan kortikosteroid termasuk demam, myalgia, arthralgia, dan malaise. Hal ini dapat terjadi pada pasien bahkan tanpa bukti insufisiensi adrenal.

3.      Ada efek disempurnakan kortikosteroid pada pasien dengan hypothyroidism dan pada mereka dengan sirosis.

4.      Kortikosteroid harus digunakan hati-hati pada pasien dengan herpes simpleks okular karena takut perforasi kornea.

5.      Gunakan dosis serendah mungkin kortikosteroid harus digunakan untuk mengontrol kondisi di bawah pengobatan, dan ketika pengurangan dosis mungkin, pengurangan harus dilakukan secara bertahap.

6.      Derangements psikis mungkin muncul ketika kortikosteroid yang digunakan, mulai dari euforia, insomnia, perubahan suasana hati, perubahan kepribadian, dan depresi parah pada manifestasi psikotik frank. Juga, ada emosi tidak stabil atau psikotik kecenderungan dapat diperburuk oleh kortikosteroid.

7.      Aspirin harus digunakan dengan hati-hati dalam hubungannya dengan kortikosteroid di hypoprothrombinemia.

8.      Steroid harus digunakan dengan hati-hati pada kolitis ulseratif nonspesifik, jika ada kemungkinan perforasi yang akan datang, abses, atau infeksi piogenik lainnya, juga di divertikulitis, segar usus anastomoses, aktif atau laten ulkus peptikum, insufisiensi ginjal, hipertensi, osteoporosis, dan myasthenia gravis. Tanda-tanda iritasi peritoneal mengikuti perforasi gastrointestinal pada pasien yang menerima dosis besar kortikosteroid mungkin minim atau tidak ada. Emboli lemak telah dilaporkan sebagai komplikasi kemungkinan hypercortisonism.

9.      Ketika dosis besar diberikan, beberapa pihak berwenang menyarankan bahwa antasida diberikan antara waktu makan untuk membantu mencegah ulkus peptikum.

10.  Pertumbuhan dan perkembangan bayi dan anak-anak pada terapi kortikosteroid berkepanjangan harus hati-hati diikuti.

11.  Steroid dapat menambah atau mengurangi motilitas dan jumlah spermatozoa pada beberapa pasien.

12.  Fenitoin, fenobarbital, efedrin, dan rifampisin dapat meningkatkan clearance metabolik kortikosteroid, sehingga kadar darah menurun dan aktivitas fisiologis berkurang, sehingga membutuhkan penyesuaian dalam dosis kortikosteroid. Interaksi ini dapat mengganggu tes penekanan deksametason yang harus ditafsirkan dengan hati-hati saat pemberian obat.

13.  Hasil negatif palsu dalam tes penekanan deksametason (DST) pada pasien yang diobati dengan indometasin telah dilaporkan. Dengan demikian, hasil DST harus ditafsirkan dengan hati-hati pada pasien ini.

14.  Waktu protrombin harus sering diperiksa pada pasien yang menerima kortikosteroid dan antikoagulan kumarin pada saat yang sama karena laporan bahwa kortikosteroid telah mengubah respon terhadap antikoagulan. Penelitian telah menunjukkan bahwa efek biasanya dihasilkan dengan menambahkan kortikosteroid adalah penghambatan respon terhadap kumarin, meskipun ada beberapa laporan yang saling bertentangan dari potensiasi tidak didukung oleh penelitian.

15.  Ketika kortikosteroid diberikan bersamaan dengan diuretik depleting kalium, pasien harus diperhatikan dengan seksama untuk pengembangan hipokalemia.

16.  Intra-artikular suntikan kortikosteroid dapat menghasilkan efek sistemik maupun lokal.

17.  Pemeriksaan yang tepat dari setiap hadir cairan sendi perlu untuk mengecualikan proses septik.

18.  Tanda peningkatan dalam nyeri disertai dengan pembatasan lokal pembengkakan, lanjut gerak sendi, demam, dan malaise adalah sugestif dari arthritis septik. Jika komplikasi ini terjadi dan diagnosis sepsis dikonfirmasi, terapi antimikroba yang sesuai harus dilembagakan.

19.  Injeksi steroid ke situs yang terinfeksi adalah harus dihindari.

20.  Kortikosteroid tidak boleh disuntikkan ke sendi tidak stabil.

21.  Pasien harus terkesan kuat dengan pentingnya tidak overusing sendi di mana manfaat simptomatik telah diperoleh selama proses inflamasi tetap aktif.

22.  Sering intra-artikular injeksi dapat menyebabkan kerusakan pada jaringan sendi.

23.  Tingkat penyerapan lambat dengan pemberian intramuskular harus diakui.

Informasi untuk Pasien

Pasien rentan yang berada di dosis imunosupresan kortikosteroid harus diperingatkan untuk menghindari paparan cacar air atau campak. Pasien juga harus disarankan bahwa jika mereka terkena, saran medis harus dicari tanpa penundaan.

Efek Samping

Cairan dan gangguan elektrolit:

1.      Sodium retensi

2.      Retensi cairan

3.      Gagal jantung kongestif pada pasien rentan

4.      Kalium loss

5.      Hipokalemia alkalosis

6.      Hipertensi

Musculoskeletal:

1.      Kelemahan otot

2.      Steroid miopati

3.      Kehilangan massa otot

4.      Osteoporosis

5.      Vertebra patah tulang kompresi

6.      Aseptic nekrosis kepala femoral dan humeri

7.      Tendon pecah

8.      Patologis fraktur tulang panjang

Gastrointestinal:

1.      Ulkus peptikum dengan perforasi berikutnya mungkin dan perdarahan

2.      Perforasi dari usus kecil dan besar, terutama pada pasien dengan penyakit inflamasi usus

3.      Pankreatitis

4.      Perut distensi

5.      Ulseratif esophagitis

Dermatologic:

1.      Gangguan penyembuhan luka

2.      Tipis rapuh kulit

3.      Petechiae dan ekimosis

4.      Eritema

5.      Peningkatan berkeringat

6.      Dapat menekan reaksi terhadap tes kulit

7.      Terbakar atau kesemutan terutama di daerah perineum (setelah injeksi IV) reaksi kulit lainnya, seperti dermatitis alergi, urtikaria, edema angioneurotic.

Neurologis:

1.      Kejang

2.      Peningkatan intrakranial tekanan dengan papilledema (pseudotumor cerebri) biasanya setelah pengobatan

3.      Kegamangan

4.      Sakit kepala

5.      Psikis gangguan

Endokrin:

1.      Menstruasi penyimpangan

2.      Pembangunan negara cushingoid.

3.      Penekanan pertumbuhan pada anak-anak

4.      Sekunder adrenocortical dan hipofisis unresponsiveness, terutamapada saat stres, seperti dalam trauma, operasi, atau penyakit

5.      Penurunan karbohidrat toleransi

6.      Manifestasi dari diabetes mellitus laten

7.      Peningkatan persyaratan untuk insulin atau agen hipoglikemik oral pada penderita diabetes

8.      Hirsutisme

Kedokteran:

1.      Posterior subcapsular katarak

2.      Peningkatan tekanan intraocular

3.      Glaukoma

4.      Exophthalmos.

Metabolik: Nitrogen saldo negatif karena katabolisme protein

Kardiovaskular:

1.      Myocardial pecah setelah infark miokard.

Lainnya:

1.      Anafilaktoid atau reaksi hipersensitivitas

2.      Thromboembolisme

3.      Berat badan

4.      Peningkatan nafsu makan

5.      Mual

6.      Rasa tidak enak

7.      Cegukan

Reaksi-reaksi berikut merugikan tambahan terkait dengan terapi kortikosteroid parenteral:

1.      Langka kasus kebutaan terkait dengan terapi intralesi sekitar wajah dan kepala

2.      Hiperpigmentasi atau hipopigmentasi

3.      Subkutan dan atrofi kulit

4.      Steril abses

5.      Post-injection flare (berikut intra-artikular penggunaan)

6.      Charcot-seperti arthropathy

Overdosis

1.      Laporan toksisitas akut dan / atau kematian setelah overdosis glukokortikoid jarang terjadi. Dalam hal overdosis, antidot yang spesifik yang tersedia, pengobatan suportif dan simptomatik.

2.      The LD50 oral deksametason pada tikus betina adalah 6,5 g / kg. The LD50 intravena natrium fosfat deksametason pada tikus betina adalah 794 mg / kg.

Dosis dan Adminitrasi

1.      Deksametason natrium fosfat injeksi, USP 4 mg / mL adalah untuk intravena, intramuskular, artikular intra-, injeksi intralesi jaringan dan lembut.

2.      Deksametason natrium fosfat injeksi, USP 10 mg / mL adalah untuk penggunaan intravena atau intramuskular saja.

3.      Deksametason natrium fosfat injeksi, USP dapat diberikan langsung dari botol, atau dapat ditambahkan ke injeksi natrium klorida atau injeksi dekstrosa dan dikelola oleh infus. Solusi yang digunakan untuk pemberian intravena atau pengenceran lebih lanjut dari produk ini harus bebas bahan pengawet bila digunakan pada neonatus, terutama bayi prematur.

4.      Ketika dicampur dengan larutan infus, tindakan pencegahan steril harus diamati.

5.      Karena larutan infus umumnya tidak mengandung bahan pengawet, campuran harus digunakan dalam waktu 24 jam.

Persyaratan Dosis

Intravena dan Injeksi Intramuskular

1.      Dosis awal injeksi deksametason sodium fosfat bervariasi 0,5-9 mg sehari tergantung pada penyakit yang sedang dirawat.

2.      Dalam waktu kurang dosis penyakit berat lebih rendah dari 0,5 mg mungkin cukup, sedangkan pada penyakit yang berat dosis lebih tinggi dari 9 mg mungkin diperlukan.

3.      Dosis awal harus dipertahankan atau disesuaikan sampai respon pasien memuaskan.

4.      Jika respon klinis yang memuaskan tidak terjadi setelah jangka waktu yang wajar, menghentikan injeksi deksametason sodium fosfat dan mentransfer pasien terhadap terapi lainnya.

5.      Setelah respon awal yang menguntungkan, dosis perawatan yang tepat harus ditentukan dengan mengurangi dosis awal dalam jumlah kecil dengan dosis terendah yang mempertahankan respon klinis yang memadai.

6.      Pasien harus diamati dengan cermat untuk tanda-tanda yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis, termasuk perubahan status klinis akibat remisi atau eksaserbasi dari respon, penyakit obat individu, dan efek dari stres (misalnya, pembedahan, infeksi, trauma). Selama stres mungkin perlu untuk meningkatkan dosis sementara

7.      Jika obat ini harus dihentikan setelah lebih dari beberapa hari pengobatan, biasanya harus ditarik secara bertahap.

8.      Ketika rute intravena administrasi yang digunakan, dosis biasanya harus sama dengan sediaan oral. Dalam tertentu yang luar biasa, akut, situasi yang membahayakan jiwa, namun, administrasi dalam dosis melebihi dosis biasa dapat dibenarkan dan mungkin dalam kelipatan dari dosis oral. Tingkat penyerapan lambat dengan pemberian intramuskular harus diakui

Syok

1.      Ada kecenderungan dalam praktek medis saat ini untuk menggunakan tinggi (farmakologis) dosis kortikosteroid untuk pengobatan syok responsif.

Dosis

Dosis berikut injeksi deksametason sodium fosfat telah diusulkan oleh berbagai penulis

1.      Cavanagh : 3 mg / kg berat badan per 24 jam dengan infus intravena konstan setelah suntikan intravena awal 20 mg

2.      Dietzman : 2 sampai 6 mg / kg berat badan sebagai injeksi intravena tunggal

3.      Frank : 40 mg awalnya diikuti dengan injeksi intravena ulangi setiap 4 sampai 6 jam sementara kejutan berlanjut

4.      Oaks : 40 mg awalnya diikuti dengan injeksi intravena ulangi setiap 2 sampai 6 jam sementara kejutan berlanjut

5.      Schumer : 1 mg / kg berat badan sebagai injeksi intravena tunggal

Pemberian terapi kortikosteroid dosis tinggi harus dilanjutkan hanya sampai kondisi pasien telah stabil dan biasanya tidak lebih dari 48 sampai 72 jam. Meskipun reaksi buruk yang terkait dengan dosis tinggi, terapi kortikosteroid jangka pendek jarang terjadi, ulserasi lambung mungkin terjadi.

Cerebral Edema

Deksametason natrium fosfat umumnya diberikan injeksi awalnya dalam dosis 10 mg intravena diikuti oleh empat mg setiap enam jam intramuskular sampai gejala mereda edema serebral. Respon biasanya dicatat dalam waktu 12 sampai 24 jam dan dosis dapat dikurangi setelah dua sampai empat hari dan secara bertahap dihentikan selama lima sampai tujuh hari. Untuk manajemen paliatif pasien dengan tumor otak berulang atau bisa dioperasi, terapi pemeliharaan dengan dua dua atau tiga kali mg sehari mungkin efektif.

Akut Gangguan Alergi

Dalam akut, self-terbatas gangguan alergi atau eksaserbasi akut gangguan alergi kronis, jadwal dosis berikut menggabungkan terapi parenteral dan oral disarankan:

1.      Deksametason natrium fosfat injeksi, USP 4 mg / mL; hari pertama, 1 atau 2 mL (4 atau 8 mg), intramuskular.

2.      Deksametason natrium fosfat tablet, 0,75 mg, hari kedua dan ketiga, 4 tablet dalam dua dosis terbagi setiap hari, hari keempat, 2 tablet dalam dua dosis terbagi, hari kelima dan keenam, 1 tablet setiap hari, hari ketujuh, tidak ada perawatan; hari kedelapan , tindak lanjut kunjungan.

3.      Jadwal ini dirancang untuk memastikan terapi yang memadai selama episode akut, sambil meminimalkan risiko overdosis dalam kasus-kasus kronis.

4.      Intra-artikular, Injection intralesional dan Soft Tissue

Suntikan jaringan intra-artikular, intralesi dan lembut umumnya digunakan ketika sendi yang terkena atau daerah yang terbatas pada satu atau dua situs. Dosis dan frekuensi injeksi bervariasi tergantung pada kondisi dan tempat suntikan. Dosis umum adalah 0,2-6 mg. Frekuensi biasanya berkisar dari sekali setiap tiga sampai lima hari untuk sekali setiap dua sampai tiga minggu. Sering intra-artikular injeksi dapat menyebabkan kerusakan pada jaringan sendi.

Beberapa dosis tunggal biasa adalah:

a.       Site of Jumlah Injeksi Deksametason Fosfat (mg)

b.      Besar sendi (misalnya, Lutut) 2 sampai 4

c.       Kecil sendi (misalnya, interphalangeal, Temporomandibular) 0,8-1

d.      Bursae 2 sampai 3

e.       Tendon selubung 0,4-1

f.       Infiltrasi jaringan lunak 2 sampai 6

g.      Ganglia 1 sampai 2

Produk obat parenteral harus diperiksa secara visual untuk partikel dan perubahan warna sebelum pemberian, setiap kali izin solusi dan kontainer.

Deksametason natrium fosfat injeksi, USP sangat dianjurkan untuk digunakan dalam hubungannya dengan salah satu, kurang larut lagi-bertindak steroid untuk intra-artikular dan injeksi jaringan lunak.

Deksametason natrium fosfat injeksi, USP 4 mg / mL adalah untuk-intravena, intramuskular, intra-artikular, intralesi dan jaringan lunak administrasi tersedia sebagai berikut:

Nomor NDC	Isi Volume	Ukuran Pack
0069-4547-02	1 mL Single-Dose Vial	25's
0069-4543-02	5 mL Multi-Dose Vial	25's
0069-4545-02	30 mL Multi-Dose Vial	10's

Deksametason natrium fosfat injeksi, USP 10 mg / mL adalah untuk injeksi intravena dan intramuskular hanya tersedia sebagai berikut:

Nomor NDC	Isi Volume	Ukuran Pack
0069-4541-02	10 mL Multi-Dose Vial	10's

Simpan pada 20 ° sampai 25 ° C (68 ° sampai 77 ° F). [Lihat Suhu USP Kamar Terkendali]. Lindungi dari cahaya Sensitif terhadap panas. Jangan autoclave. Melindungi dari pembekuan. (Akfar/PIM/2010)